“医疗器械质量安全管理座谈会暨新版GB9706系列标准解读会”在海口成功举行
2023-07-12 14:37:16
会议现场
7月12日下午，由海南省药监局器械注册与监管处主办、海南自贸港国际医疗器械联合会承办、海南维力医疗科技开发有限公司协办的“医疗器械质量安全管理座谈会暨新版GB9706系列标准解读会”在海口成功举行。省医疗器械处生产监管老师常丽梅出席并作活动总结；省药品和医疗器械审评服务中心审评老师秦明艳授课；我会秘书长黄长林主持会议，副会长贺勇慎作了精彩发言。来自海南全省29家医疗器械企业共计39人参加活动。
常丽梅
秦明艳
黄长林
贺勇慎
常丽梅在总结中强调四点意见：一是加强医疗器械全生命周期管理，推动产业高质量发展；二是产品注册/备案是医疗器械生命周期中的重要环节，各企业变更住所、委托生产等信息，需要及时做好备案；三是企业要自查自纠，加强安全防范意识；四是希望通过这次“医疗器械安全宣传周”活动，各企业负责人都能有所收获，并做好落实医疗器械质量安全主体责任。
海南省药品和医疗器械审评服务中心审评秦明艳老师分别就“GB9706发展历程和主要变化”“GB9706标准实施要求”“GB9706检验送检要求”“审评关注要点”等方面详细介绍了新版GB9706及其系列标准制修订最新进展，并现场与参会企业代表进行答疑交流。各企业代表纷纷表示，通过此次解读会对新版GB9706系列标准有了更深刻的了解，受益匪浅。
百迈科
芬森医疗
华熙生物
复星博毅雅
期间，海南百迈科医疗科技股份有限公司、海南芬森医疗器械有限公司、华熙生物科技(海南)有限公司、海南复星博毅雅医疗技术有限公司企业代表就企业质量管理话题进行了主题分享。
我会出席本次活动的还有副会长单位海南朗腾医疗设备有限公司管理者代表孙贻兴、海南英达生医疗器械有限公司管理者代表王艳侠；会员单位海南复星博毅雅医疗科技有限公司生产负责人陈广琦等参加座谈会。
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